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Uso aprobado

Repatha® es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para:

Reducir el riesgo de eventos cardiovasculares (CV) adversos mayores, como muerte por enfermedad cardiovascular, ataque cardíaco, derrame Lee más cerebral, ciertos tipos de afecciones que pueden causar dolor de pecho (angina inestable) que requieren hospitalización, o ciertos tipos de cirugía cardíaca, en adultos con alto riesgo de enfermedad cardiovascular.

Junto con dieta y ejercicio para reducir las lipoproteínas de baja densidad (LDL) o “colesterol malo” en adultos con niveles altos de colesterol en la sangre, lo que se conoce como hipercolesterolemia, y en adultos con un tipo de colesterol alto llamado hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe).

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Repathaespanol.com

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ESTOY DE ACUERDO

Llévame de vuelta

Información importante: Descontinuación de la jeringa
precargada de dosis única de Repatha®

Estimado paciente de Repatha®:

Queremos informarte sobre un próximo cambio en Repatha®.

  • La jeringa precargada de dosis única de Repatha® de 140 mg/ml será descontinuada a partir del primer trimestre de 2026.
  • Si actualmente estás utilizando la jeringa precargada de dosis única de Repatha®, por favor comunícate con tu proveedor de servicios de salud para hacer la transición al autoinyector precargado SureClick® de dosis única de Repatha® 140 mg/ml (que se muestra abajo).
  • El Autoinyector SureClick® de Repatha® administra el mismo medicamento y la misma dosis; lo único que cambia es el dispositivo como tal.

Esto no es un retiro de producto. No existen problemas de seguridad ni de calidad con la jeringa precargada de dosis única de Repatha® que usas actualmente. La decisión de descontinuar este dispositivo se tomó para mantener los altos estándares de Amgen en cuanto a la experiencia del paciente. Estamos comprometidos a apoyar la transición de los pacientes al Autoinyector SureClick® de Repatha®.

Jeringa precargada de dosis única

pushtronex-system

La jeringa precargada de dosis única de Repatha® será descontinuada a partir del primer trimestre de 2026.

Jeringa precargado de dosis única 140 mg/ml (NDC 72511-501-01)

Autoinyector SureClick® - Activo y disponible

sureclick-injection

Habla con tu médico sobre hacer el cambio al Autoinyector SureClick® de Repatha®

Autoinyector SureClick® precargado de dosis única de Repatha® 140 mg/ml (NDC 72511-393-02)

Si actualmente usas la jeringa precargada de dosis única de Repatha®:

Próximos pasos y apoyo a tu disposición

Es importante aclarar que no existe ninguna preocupación acerca de la calidad del medicamento, la eficacia o la seguridad del paciente con los dispositivos de Repatha®.

Lo que puedes hacer:

  1. Comunícate con tu médico antes de tu próximo reabastecimiento para pedirle una receta para hacer el cambio al Autoinyector SureClick® de Repatha®.
  2. Sigue con tu programa de dosis actual a menos que se te indique lo contrario.
  3. Para obtener ayuda sobre el uso del nuevo dispositivo, visita RepathaEspanol.com/Uso-Repatha para aprender más sobre cómo administrarse Repatha®, revisar las Instrucciones de uso y ver un video de demostración junto con otros recursos útiles.

Estamos aquí para ayudarte. Ofrecemos asistencia a los pacientes que actualmente usan la jeringa precargada de dosis única y que están haciendo el cambio al Autoinyector SureClick a través de Amgen SupportPlus®, llamando al 1-844-737-2842 y seleccionando la opción número 8, de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 8:00 p. m., hora del este.

¿Tiene otras preguntas?

Si tienes alguna pregunta adicional sobre Repatha® o si necesitas ayuda con la capacitación para el uso de la inyección, llama a tu proveedor de servicios de salud.

Atentamente,

Amgen Inc.

Recursos de Amgen® SupportPlus
Recursos de SupportPlus

Encuentra recursos de apoyo financiero e información útil en español para pacientes.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

No use Repatha® si es alérgico al evolocumab o a alguno de los ingredientes de Repatha®.

Antes de comenzar a usar Repatha®, informe a su proveedor de servicios de salud sobre todas sus afecciones médicas, incluso si es alérgico al caucho o al látex, si está embarazada o tiene planes de quedar embarazada, o si está amamantando o tiene planes de amamantar. Repatha® se encuentra disponible como autoinyectores precargados SureClick® de dosis única y como jeringas precargadas de dosis única que contienen caucho natural seco (un derivado del látex) en las tapas de las agujas o que no están elaborados con látex de caucho natural. La caja y las “Instrucciones de uso” indicarán si el autoinyector precargado SureClick® de dosis única o la jeringa precargada de dosis única contienen caucho natural seco. El sistema Pushtronex® de dosis única (infusor que se adhiere al cuerpo con un cartucho precargado) no está elaborado con látex de caucho natural.

Informe a su proveedor de servicios de salud o farmacéutico sobre cualquier medicamento de venta con receta y de venta libre, vitamina o suplemento a base de hierbas que tome.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Repatha®?

Repatha® puede causar efectos secundarios graves, incluidas reacciones alérgicas graves. Deje de usar Repatha® y llame a su proveedor de servicios de salud u obtenga asistencia de emergencia inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas: dificultad para respirar o tragar, pequeñas protuberancias en la piel (urticaria), erupción cutánea o picazón, e hinchazón del rostro, los labios, la lengua, la garganta o los brazos.

Los efectos secundarios más comunes de Repatha® incluyen: goteo nasal, dolor de garganta, síntomas de resfrío común, gripe o síntomas seudogripales, dolor de espalda, niveles altos de azúcar en la sangre (diabetes) y enrojecimiento, dolor o hematomas en el lugar de la inyección.

Informe a su proveedor de servicios de salud si presenta algún efecto secundario que le cause molestias o que no desaparezca.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Repatha®. Consulte con su proveedor de servicios de salud o farmacéutico para obtener más información. Llame a su proveedor de servicios de salud para obtener orientación médica sobre los efectos secundarios.

Le recomendamos notificar los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Visite la página www.fda.gov/medwatch (solo disponible en inglés) o llame al 1-800-FDA-10881-800-FDA-1088.

USO APROBADO

Repatha® es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para:

  • Reducir el riesgo de eventos cardiovasculares (CV) adversos mayores, como muerte por enfermedad cardiovascular, ataque cardíaco, derrame cerebral, ciertos tipos de afecciones que pueden causar dolor de pecho (angina inestable) que requieren hospitalización, o ciertos tipos de cirugía cardíaca, en adultos con alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
  • Junto con dieta y ejercicio para reducir las lipoproteínas de baja densidad (LDL) o “colesterol malo” en adultos con niveles altos de colesterol en la sangre, lo que se conoce como hipercolesterolemia, y en adultos con un tipo de colesterol alto llamado hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe).

Consulte la Información de prescripción completa, incluida la Información del producto para el paciente.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

No use Repatha® si es alérgico al evolocumab o a alguno de los ingredientes de Repatha®.

Antes de comenzar a usar Repatha®, informe a su proveedor de servicios de salud sobre todas sus afecciones médicas, incluso si es alérgico al caucho o al látex, si está embarazada o tiene planes de quedar embarazada, o si está amamantando o tiene planes de amamantar. Repatha® se encuentra disponible como autoinyectores precargados SureClick® de dosis única y como jeringas precargadas